关于我们
ABOUT US
本真安全性信息
1、药物警戒(不良反应)上报渠道:
不良反应报告反馈电话:0797-3336959 QQ:3149415821
不良反应报告联系邮箱:3149415821@qq.com
地址:江西省赣州市信丰县信丰中端工业园江西本真药业药物警戒部
2、药品说明书安全性信息更新提示:
致医务人员及消费者的函:
根据国家有关法律法规,为全面落实药品上市许可持有人的主体责任,我公司依据国家食品药品监督管理局颁发的药品补充申请批准通知书内容(即修改药品说明书的安全性内容的批复),对公司相应药品说明书中的安全性信息(包括:不良反应、禁忌及注意事项)内容进行了更新修订,并同步通知书的时间及时修订生效。请各单位医务人员、消费者及其他人员在使用对应品种过程中,应充分评估患者的情况,提醒或告知相关安全性风险,规避不合理用药,预防不良反应的发生。当发生不良反应时,及时采取适当措施以减轻危害(包括:停用、减量或者咨询医务人员等)。具体更新修订情况如下:
(1)品名:安康颗粒 规格:每袋装5g(相当于饮片0.50g)
安康颗粒更新修订后的安全性内容如下:
【不良反应】监测及文献数据显示,本品可见恶心、呕吐、腹胀、腹痛等不良反应。
【禁 忌】对本品及所含成份过敏者禁用。
【注意事项】
1.过敏体质者慎用。
2.本品含红参,不宜与含藜芦、五灵脂的中药方剂或成药同时服用
(2)品名:橘红颗粒 规格:每袋装6克(相当于饮片7g)
橘红颗粒更新修订后的安全性内容如下:
【不良反应】监测数据显示,本品可见胃肠道反应等不良反应。
【禁 忌】对本品及所含成份过敏者禁用。
【注意事项】
1.忌烟、酒及辛辣食物。
2.有支气管扩张、肺脓疡、肺结核、肺心病、糖尿病的患者,应在医师指导下服用。
3.服用三天,症状无改善,应停止服用,并去医院就诊。
4.按照用法用量服用,孕妇、哺乳期妇女、年老体虚者应在医师指导下服用。
5.长期服用应向医师咨询。
6.过敏体质者慎用。
7.本品含甘草,不宜与含海藻、京大戟、红大戟、甘遂、芫花的中药方剂或成药同时服用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
(3)品名:健脾颗粒 规格:每袋装5克(相当于饮片4g)
健脾颗粒更新修订后的安全性内容如下:
【不良反应】监测数据显示,本品可见恶心、呕吐等不良反应。
【禁 忌】对本品及所含成份过敏者禁用。
【注意事项】
1.忌食生冷辛辣油腻不易消化食物。
2.不适用于肠结核腹泻,主要表现为午后低烧、盗汗、手足心热、晨时腹泻。
3.不适用于口干,舌少津,或有手足心热,脘腹作胀,不欲饮食。
4.糖尿病患者、孕妇及哺乳期妇女慎用。
5.小儿用法用量,请咨询医师或药师。
6.服药3天症状无改善,或出现其他症状时,应立即停用并到医院诊治。
7.过敏体质者慎用。
8.本品含党参,不宜与含藜芦的中药方剂或成药同时服用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
(4)品名:强肾养心胶囊 规格:每粒装0.35克
强肾养心胶囊更新修订后的安全性内容如下:
【不良反应】文献数据显示,本品所含成份可见恶心、呕吐等不良反应。
【禁 忌】对本品及所含成份过敏者禁用。
【注意事项】
1.忌辛辣、生冷、油腻食物。
2.本品宜饭后服用。
3.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病患者应在医师指导下服用。
4.服药2周症状无缓解,应去医院就诊。
5.孕妇应在医师指导下服用。
6.过敏体质者慎用。
7.胃弱便溏者慎服。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
(5)品名:满山香片 规格:薄膜衣片 每片重0.34g
满山香片更新修订后的安全性内容如下:
【不良反应】可见恶心、呕吐、腹泻、腹痛、咽喉刺激等不良反应。
【禁 忌】对本品及所含成份过敏者禁用。
【注意事项】
1.忌食辛辣刺激性食物。
2.过敏体质者慎用。
3.体弱阴虚者及孕妇慎用。
4.儿童必须在成人监护下使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.本品性状发生改变时禁用。
(6)品名:千喜片 规格:薄膜衣片 每片重0.31g
千喜片更新修订后的安全性内容如下:
【不良反应】监测数据显示,本品可见以下不良反应:恶心、腹泻、粪便变色、头晕等。
【禁 忌】 1.孕妇、哺乳期妇女禁用。2.儿童禁用。3.对本品及所含成份过敏者禁用。
【注意事项】
1.肝功能不全者,或有肝脏基础疾病者,或有药物性肝损伤病史者慎用。
2.应避免与有肝毒性的药物联合用药。
3.严格按用法用量服用,勿超剂量、长期连续服用。
4.用药期间建议定期监测肝功能。
5.用药期间不宜饮酒。饮食宜清淡,忌辛辣、生冷、油腻食物。
6.由于药物本身的色素,服药后大便显黑色,所以应注意与消化道出血相鉴别,若消化道出血应立即停药,并去医院就诊。
7.过敏体质者慎用。