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欧氏安全性信息

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欧氏安全性信息

1、药物警戒（不良反应）上报渠道：

不良反应报告反馈电话：0790-6657368  

不良反应报告联系邮箱：799275843@qq.com

地址：江西省新余市高新技术产业园区赛维大道1115号江西欧氏药业有限责任公司药物警戒部

 

2、药品说明书安全性信息更新提示：

致医务人员及消费者的函：

根据国家有关法律法规，为全面落实药品上市许可持有人的主体责任，我公司依据国家食品药品监督管理局颁发的药品补充申请批准通知书内容（即修改药品说明书的安全性内容的批复），对公司相应药品说明书中的安全性信息（包括：不良反应、禁忌及注意事项）内容进行了更新修订，并同步通知书的时间及时修订生效。请各单位医务人员、消费者及其他人员在使用对应品种过程中，应充分评估患者的情况，提醒或告知相关安全性风险，规避不合理用药，预防不良反应的发生。当发生不良反应时，及时采取适当措施以减轻危害（包括：停用、减量或者咨询医务人员等）。具体更新修订情况如下：

 

（1）品名：千喜胶囊 规格：每粒装0.3g（相当于饮片4g）

千喜胶囊更新修订后的安全性内容如下：

【不良反应】监测数据显示，本品可见以下不良反应:恶心、腹泻、粪便变色、头晕等。

【禁忌】1.孕妇、哺乳期妇女禁用。2.儿童禁用。3.对本品及所含成份过敏者禁用。

【注意事项】

  1. 肝功能不全者，或有肝脏基础疾病者，或有药物性肝损伤病史者慎用。
  2. 应避免与有肝毒性的药物联合用药。

3.严格按用法用量服用，勿超剂量、长期连续服用。

4.用药期间建议定期监测肝功能。

5.用药期间不宜饮酒。饮食宜清淡，忌辛辣、生冷、油腻食物。

6.由于药物本身的色素，服药后大便显黑色，所以应注意与消化道出血相鉴别，若消化道出血应立即停药，并去医院就诊。

7.过敏体质者慎用。

 

（2）品名：养胃舒软胶囊 规格：每粒装0.5克

养胃舒软胶囊更新修订后的安全性内容如下：

【不良反应】监测数据显示，本品可见恶心、腹泻、腹痛、呕吐、口干、皮疹、瘙痒头晕等不良反应。

【禁    忌】

  1. 有实邪、脾胃虚弱、阴虚内热、血热妄行者禁服。
  2. 对本品及所含成份过敏者禁用。

【注意事项】

1.忌食辛辣刺激性食物。

2.孕妇慎用。

3.湿热胃痛证及重度胃痛应在医师指导下服用。

4.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等疾病者应在医师指导下服用。

5.哺乳期妇女及年老体虚者应在医师指导下服用。

6.服药3天症状未改善，应停止服用，并去医院就诊。

7.过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.请将本品放在儿童不能接触的地方。

10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。