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江西省省药监局刘斌局长一行到江西欧氏药业等企业进行药品研发调研

2022-09-28 18:05

 

2022-09-30 信息来源:省药监局

         9月28日,省局党组成员、副局长刘斌带队赴新余市欧氏药业、青春康源制药两家公司调研,指导药品注册研发、创新发展工作,药品注册处相关负责人员陪同调研。

        刘斌一行实地查看了部分药品生产车间及生产现场,并就药品注册研发、药品质量安全落实等与企业代表进行了座谈交流,听取了企业近年来药品研发生产、上市后变更管理、标准提升和面临困难等情况的汇报。在欧氏药业,刘斌详细了解了该公司新获批的4类新药“精氨酸布洛芬颗粒”的研发历程,对欧氏药业近年来的快速发展给予了肯定。公司主要负责人对省局在该公司4类新药精氨酸布洛芬颗粒注册审批过程中给予的指导和帮扶表示感谢,并表示将进一步挖掘企业现有产品品种潜能,在新药研发、工艺优化上下功夫,为企业的持续发展注入新鲜血液。在青春康源,刘斌对其不断加强麻仁润肠丸、加味左金丸等品种的上市后研究和二次研发、不断提升质量标准满足临床需求给予了肯定,对其积极参与医疗机构制剂的研发、加强受托配制制剂质量管理给予了鼓励。刘斌要求两家企业继续夯实主体责任,进一步完善研发生产全过程管理,持续提高产品质量;鼓励企业创新发展,研发更多临床急需、疗效显著的好药,保持高质量发展势头。

          在座谈中,刘斌还介绍了省局刚出台的《关于进一步优化药品审评审批促进生物医药产业高质量发展的若干措施》,指出《若干措施》是省局为深入推进省委、省政府发展和改革双“一号工程”,落实生物医药产业链链长制决策部署,深化改革创新,聚焦新《药品管理法》实施以来我省药品审评审批过程中企业遇到的难点、堵点、痛点,抓住关键、对症施策。两家公司均表示《若干措施》干货满满、诚意十足,将新充分用好《若干措施》带来的政策红利,提升发展动力,为助推我省生物医药产业高质量发展作出自己的贡献。(省局药品注册处供稿)

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